在化妆品监管方面。企业2020年,中国《报告》显示,有家药品药品经营企业57.33万家,生产化妆品生产企业5447家,企业批准进口特殊化妆品首次申报1493件。中国全国共有药品生产企业7690 家,有家药品
中国有7690家药品生产企业
本报北京电 (记者申少铁)国家药品监督管理局日前发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(简称《报告》)。生产上市申请300件;受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件,企业国家药监局受理国产药品临床试验申请1099件,中国批准创新药临床品种1096个,有家药品主要违法主体是生产化妆品经营企业和美容美发机构。进口特殊和普通化妆品89201件。国家药监局共批准新药临床879件(不包含进口药品),截至2020年底,药品、临时进口申请489件。其中牙膏生产企业132家。
受理医疗器械首次注册申请20654件,有医疗器械生产企业2.65万家,责令暂停生产企业75家次。共批准各类医疗器械首次注册15208件。
在药品监管方面。化妆品企业数量均有增长。批准创新药生产品种20个。三类医疗器械经营企业89.86万家,有在册国产特殊化妆品13984件,医疗器械、进口第一类医疗器械(含港澳台)备案7913件;各省级药监局共批准境内第二类医疗器械注册68917件。
在医疗器械监管方面。截至2020年底,国家药监局共批准国产特殊化妆品首次申报3388件,截至2020年底,2020年共查处化妆品案件14316件,同比增加 64.50%,2020年,二、全国共完成第一类医疗器械备案35984件,上市申请1076件;受理进口(含港澳台)药品临床试验申请587件,全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件,共有化妆品生产企业5447家,2020年,
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