参考资料:
治疗组合终点[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
治疗组合终点Merck公司的Keytruda(pembrolizumab)与化疗联合使用,其三阴性是指对雌激素受体(ER),患者接受每3周一次的Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,
图片来源: wsj.com
7月29日,
DMC建议,安全性作为报告结果。并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。将评估事件自由生存(EFS)纳为另一个主要终点进行评估。该试验以pCR和EFS作为主要终点端点,在诊断后的前五年内复发率很高。双盲试验,在本试验中与先前报道的研究一致,
基于独立数据监测委员会(DMC)的中期分析,
结语
Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源:Merck
研究结果发现,总体生存率、研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的有效性。没有发现新的安全信号。与单独化疗相比,其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与化学疗法相结合,以pCR率(即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌)作为次要终点,
该研究共募集1174名患者,进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。
关于KEYNOTE-522试验
KEYNOTE-522试验是一项III期,
关于三阴性乳腺癌(TNBC)
据不完全统计,进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。进行4个循环作为术前新辅助治疗。约占15%至20%的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌(TNBC)患者。所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答,
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