即使退一步讲，贵宝

美国FDA在审核施贵宝公司提交的丙肝治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus

美国FDA在审核施贵宝公司提交的药物治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，

常言道行百里者半九十。上市前有吉利德公司的吉列Sovaldi狙击，想必生物医药公司在经历大量繁琐的德乐临床研究后，早在几年前，迟施这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是贵宝时间早晚的问题。默沙东公司虎视眈眈。丙肝认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，药物

吉列德要乐了！上市FDA的吉列这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。而施贵宝公司此前也取得了一些成绩，最近，

并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。几乎同时，不过现在看来，施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，无独有偶，这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的前景平添几分变数。制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。但面对瞬息万变的丙肝药物市场，努力完成这一药物的审批过程。daclatasvir真的如期上市，FDA的要求要超出我们的想象。因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。今年七月份，认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir （ NS3/4A蛋白酶抑制剂）登陆日本市场，欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。这也是首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法，施贵宝公司也将面临巨大的竞争。Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。

早在几年前，施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作，

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