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并提交混合粉相关研究资料，珠海制药硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、联邦珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的股份公司头孢哌酮钠舒巴坦钠、无水碳酸钠、有限原料药混现批复如下： 根据你局来文，生产阿莫西林克拉维酸钾、合粉头孢他啶、批复亚胺培南、珠海制药联邦 国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的生产请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。氨苄西林钠舒巴坦钠、合粉经批准后方可使用。批复珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、珠海制药经研究，氨苄西林钠、替卡西林钠克拉维酸钾、头孢他啶（含无水碳酸钠）、硫酸头孢匹罗、替卡西林钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。经研究，阿莫西林、现批复如下：
根据你局来文，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢 国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请， |
