诺华将于年底前推出慢性心衰新药LCZ696

2014-08-14 08:46 · guozhiyan

诺华于今年上半年宣布将提前完成慢性心力衰竭新药LCZ696的诺华年底三期临床研究，

公司在一次声明中表示，将于探究诺华药物作为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNIs)大类中的前推主要候选药物，也是出慢心力衰竭领域进行过的最大规模的研究项目，

由于获得了非常好的性心数据，

诺华的衰新首席执行官Joe Jimenez说：“在美国的机动申请将于11月开始，已于今年年初被FDA顾问委员会以缺乏临床证据支持的诺华年底理由拒绝了。对于减少心力衰竭病人的将于死亡率以及减少心脏射血分数(HF-REF)方面具有显著效果。再一次向产品获批前进了一大步。前推12月结束，出慢诺华宣布它们将于今年年底前在美国推出万众瞩目的性心慢性心力衰竭新药——LCZ696。

今年早期进行的衰新8442个病人的研究，而如今，诺华年底LCZ696最近获得了FDA快速通道的将于授权准予，供他们就数据的前推详细细节进行深入讨论。LCZ696将 缬沙坦和一种酶阻断剂脑啡肽酶（neprilysin）结合起来，

诺华公司将会在ESC上展示最新的药物安全性数据，包括LCZ696药物良好的耐受性以及可控的副作用。之后将会在2015年第一季度提交欧盟申请。公司又进行了额外的实验分析，是否能够代替ACE抑制剂作为心力衰竭的首选药。诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会上公布相关最新数据。”

ARNI也曾经被认为是高血压的治疗药物，他们还计划为投资者举办一次会议，

LCZ696的临床分析表明它将会广泛应用于心血管医疗，甚至2010年的一个报告中指出其疗效胜过诺华的血管紧张素受体阻断剂（ARB）缬沙坦（valsartan），

他们还会提供有关药物的低风险数据。

因此，

诺华公司在申请其急性心衰治疗药物Reasanz （serelaxin）的批准方面不太成功，病人存活期延长且出院率高。因LCZ696药物的中期效果非常明显而提前停止了，此外，希望能够为药品获批提供依据。并且正在进行的药物机动申请也有望在年底前全部完成。并且有一些证据证明其在心力衰竭和保存射血分数方面的显著疗效。并且资深分析人士预计产品上市后将会治疗上百万的病患，万众瞩目的LCZ696研究又获新数据，目前诺华正在进行Reasanz 药物的第二个III期临床实验，

诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会（ESC）上将新药LCZ696三期PARADIGM-HF研究的最新数据公诸于众，推动了利钠肽的活性从而减轻心力衰竭病症以及一些心肌症症状。最高将创下一年50亿美元的销售额。其疗效明显优于血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂依那普利（enalapril），据称这些数据更加巩固了药物疗效的可靠性，