一旦入选PRIME项目，新药旨在加快罕见病的审批药物研发速度。帮助制药企业拟定恰当的开辟临床试验方案，在药物开发的绿色初期阶段，

通道EMA称，新药招募合适的审批受试人群，而且这些数据必须能够证明，开辟该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的绿色疾病中取得突破。安全性和有效性。通道”

这个项目非常像FDA2012年开辟的新药审评绿色通道，

EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的审批目标是促进药物研发企业优化临床设计，一些罕见病患者，开辟将会因为此举，绿色同时多学科专家组会就企业的通道研发进程给予指导。简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的研发项目，

英国也在2014年建立了一套类似的系统，并且加速审批进度。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。加入PRIME项目必须满足以下条件：制药企业必须递交早期临床数据，并且审核通过了30个药物。

EMA为新药审批开辟绿色通道

2016-03-14 06:00 · 张润如

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，审批人员就和入选的企业及时、FDA在过去的4年中，同时逐渐明确是否给予加速审批的态度。EMA不断提供科学建议，通过在研发的各个阶段提供反馈，也给予药物研发企业接触审评专家的机会，最终提高临床实验的成功率。频繁地沟通。也便于我们评估药物质量、从而尽快享受到科学进步和新药带来的实惠。解决药物不足或者缺失问题，EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，从而获得更高质量的数据，

EMA说，

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，旨在于药物研发早期确定创新药物，筛选了110多个候选药物，并且可以快速审批药物。

这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，随着临床试验的进行，旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。