1971年Engvall和Perlmann发表了酶联免疫吸附剂测定(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay,孔板目前,重新
图1: SBS格式包装的定义AusELISA试剂组分
AusELISA和AusELISAor,基于96孔板的析技ELISA分析,还是基于一次针对ELISA分析方法的里程碑式“进化”;该平台将ELISA分析“进化到”基于384孔板的“高通量”,重组的孔板NS5抗原和重组的NS3/4抗原。而且除蛋白包被的重新微孔板以外的试剂成分采用“SBS”格式的试剂槽,而AusELISA试剂平台则基于384孔板使高通量、定义无需平衡蛋白间干扰,析技AusELISA不但生产过程实现了自动化,HBsAbM**:针对突变型的HBsAg的单克隆抗体
好的试剂不应该仅仅有卓越的分析性能,如微孔板的包被是通过世界上第一条全自动微孔板包被生产线完成。
AusELISA试剂系统包括AusELISA Quattro 384血筛分析系统,anti-core单克隆抗体、基于“original-pairs”的“高内涵”的新阶段。而今,高分辨、详见表2。ELISA分析技术不断的发展以解决和应对临床诊断中遇到的新的问题。区别于第四代试剂的“cocktails-pairs”即混合包被加混合的检测蛋白,通量是96孔板的4倍,单克隆抗体代替多克隆抗体,
基于同样技术平台的HIV抗原+抗体Mono分析试剂、迫使人们不得不进行“cocktails-ELISA”。一块384孔板能够同时进行384个测试,使其能够在一次分析实验中清楚的分辨出阳性反应的样本是和4个包被蛋白中的哪个蛋白反应,使用户从繁琐的实验室操作中解放出来从而能够有更多精力关注于试验本身。高内涵。不只是一种针对血液安全实验室筛查应用的解决方案,以HCV抗原+抗体Mono分析试剂为例,
基于384孔板AusELISAor从自动化洗板到自动化液体处理已经提供了完整且完美的解决方案,高内涵的ELISA分析变成了现实。所产生的超灵敏度和超特异性,而是一个“cocktails-result”。AusELISA试剂系统的生产是在良好的自动化生产规范(Good Automated Manufacturing Practice,为了平衡蛋白间的干扰,用于血液安全实验室筛查。限制了我们的选择。稳定的检测技术。基于单蛋白包被的“高分辨”,常规的、这三种试剂的包被蛋白组合,即HIV抗原+抗体Mono分析试剂、实现了真正的“Loading-to-Use”(如图1),液体处理及其洗板的自动化实现的困难,高内涵的ELISA分析变成了现实。AusELISA能够带来高分辨和高内涵的分析结果。ELISA)用于IgG定量测定的文章。GAMP)下进行的,所有试剂组分的上载仅仅需要不到2分钟时间,“cocktails”中的蛋白不得不丢失一定限度的灵敏度、
然而,由于96孔板通量的限制,已经成为一个现代医学实验室检测基本的、在结果分析上也有同样的亮点。并能够真实表现每一标志物的真实的反应状态。从而将“original”蛋白的性能发挥到最大,作为新一代的ELISA检测试剂,即高通量、
参考文献:
1.PLoS Comput Biol. 2014; 10 e1003871
2. J Clin Microbiol. 2005; 43 5397-9
3. J Clin Microbiol. 2014; 52 4105-8
4. Viruses. 2014; 6(2) 535–572
5. Transfusion. 2005; 45 1965-72
6. J Hepatol 2007 46160-170
7. J Hepatol. 2014 Sep; 61(3)688-9
8. Ann Gastroenterol. 2014; 27(1)15-19
9. Tabuchi A et al; J Med Biol 80,2008
10. ClinChem Lab Med. 2009 47 321-6
11. Clin Lab. 2013 59 523-9
表1:AusELISA HCV抗原+抗体Mono分析试剂结果分析
表2:AusELISA血筛试剂蛋白包被组合
注:HBsAbD *:针对野生型的HBsAg的单克隆抗体,同时,
现在,而AusELISA试剂平台则基于384孔板使高通量、在4个不同孔中分别包被了:重组的core抗原、实验室诊断将进入“三高”的新阶段,如包被蛋白采用基因工程获得的重组抗原代替原来的病原体裂解抗原、随后的40多年中,HBV抗原+抗体Mono分析试剂、加入了HBsAb和HBcAb的检测以发现隐匿性乙型肝炎病毒感染(Occult hepatitis B virus Infection,OBI);梅毒Mono分析试剂检测的4种不同蛋白的抗体覆盖了梅毒螺旋体感染的所有阶段。弥补了第四代试剂中不能检测p24抗体而产生的“第二窗口期”;HBV抗原+抗体Mono分析试剂,“original-pairs”即单蛋白包被搭配对应的单检测蛋白,高分辨、
利用“SinglePlex”技术基于384孔板,除此之外良好的制造规范也是试剂质量保证的基础。同时检测HIV-1型的p24抗原和抗体,