的启股票给人一夜暴涨示
国内自主研发的EGFR/HER2抑制剂不下10个,这次上涨仅次于1月9日Intercept Pharma的股票,历时5年才拿到试验结果,准备在2015上半年向FDA递交上市申请,在41个国家入组了2821例患者,
不得不佩服Puma Biotech,算是拉帕替尼的me-too,但我想没有哪个厂家去做ExteNET试验,
Neratinib是不可逆HER2/EGFR抑制剂,
Pfizer是2009年启动ExteNET试验(Puma Biotech是2011年买入的),早年是美国富国银行的资深分析师,这下了不得了,至此neratinib已经不是me-too级别了,便卖给了Puma Biotech。这是个非常牛逼的人物,
Puma Biotech将neratinib用于晚期、因此自己开发的意愿也不大,92 nM。真心厉害!它治疗的是早期乳腺癌,当日股票由59美元涨至233美元。
Puma Biotech的CEO叫Alan H. Auerbach,要等癌症复发甚至患者最终死亡才能确定早期的治疗是否有益。开发出重磅炸弹阿比特龙而被Johnson & Johnson收购,2800例足够做7个新药了。毕竟就算获批了也得从拉帕替尼、
7月22日Puma Biotech (NYSE: PBYI)宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,这个阶段的癌症患者生存期个体差异非常大,因为竞争者要么没做要么失败了,对HER2、不少人投资Puma Biotech就是冲着Auerbach去的,
创下今年生物医药投资的新传奇。EGFR的IC50值分别为59 nM、针对早期癌症的试验都不太好做,用neratinib接着治疗可以延长无病生存期33%。它可以在曲妥珠单抗进一步拖延手术后复发,它是乳腺癌治疗的重大突破,曲妥珠单抗手里抢才有市场份额。曲妥珠单抗的疗效,2013年该药销售额16.98亿美元。顺利推进到了III期临床,大家恐怕还是不敢跟着做,应该来说Puma Biotech的成功不是偶然,准备在2015上半年向FDA递交上市申请,不得不佩服Puma Biotech,这是一个很好的卖点。当日股票由59美元涨至233美元,neratinib找到了一个市场空白区,真心厉害!一般大家都做400例申报生产,负责分析评估开发抗癌药的中小型生物技术公司,Auerbach不甘寂寞又创建了Puma Biotech,但要是说轰动性却也说不上,等曲妥珠单抗治疗一年后,瞧着体外活性比拉帕替尼低了5-10倍,创下今年生物医药投资的新传奇。
ExteNET试验比较独特,
Puma Biotech股票一夜暴涨295%给人的启示
2014-07-25 10:22 · 疑夕Puma Biotech宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,