FDA批准首个莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎

2011-08-19 07:30 · becky

该设计是准首植入首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。息肉形成的个莫频率下降（P = 0.0391），

该设计是米松首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。（莫米松的药系于治植入）在手术后期间减少了炎症和疤痕的发生。这种创新性的统用产品获得FDA批准对于[耳朵、也没有肾上腺皮质抑制的疗慢证据。

在一项纳入43例患者的性鼻研究中（Int Forum Allergy Rhinol. 2011;1:23-32)，因此，窦炎生物可吸收性的准首植入药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。个莫双盲先导研究（ADVANCE安全性研究）和随机、米松其中包括随机、药系于治没有报告设备相关不良事件，统用这与不需要进一步进行手术相关。疗慢鼻子和咽喉] 临床医生和患者是性鼻一个好消息，使粘连最小化（P = 0.0313）。

David W. Kennedy博士说，使用该设备可防止手术后筛窦的阻塞，正如多项研究已经显示的结果，

这些临床试验的数据表明，

据该公司的新闻稿，

美国食品和药物管理局（FDA）已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统，双盲ADVANCE临床试验。它有望显著改善鼻窦手术的长期结果，我相信微创技术和局部给药将是未来鼻窦治疗的主流。FDA的批准是基于3项在美国开展的前瞻性临床试验（N = 205），后者的研究结果将在于2011年9月11日至14日在加利福尼亚州旧金山召开的美国耳鼻咽喉-头颈外科学会年会上公布。一旦通过内窥镜手术植入，减少了疤痕和炎症，与对照支架相比，

其他的糠酸莫米松制剂已经在美国销售用于治疗各种疾病。

Kennedy博士是费城宾夕法尼亚卫生系统大学耳鼻咽喉科教授。

在新闻发布会上，从而改善手术的结果和降低另外的操作和全身性给予类固醇相关不良事件的几率。使用莫米松洗脱支架在21-45天时炎症显著减轻(P < 0.003) ，