国产首家！国产胃癌、君实6 月获批上市； Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请，国产7 月获批上市。君实适应症均为非小细胞肺癌、国产不出意外，君实Opdivo 在 2017/11/2 申报上市，国产特瑞普利单抗是君实国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。君实生物宣布特瑞普利单抗的国产新药上市申请获 CDE 正式受理，尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。君实分别是国产 BMS 的Opdivo、

恒瑞医药和百济神州的君实 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，百济 4 家国产企业布局

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，国产该品种将成为国产首家 PD-1 品种。君实

2018 年 4 月 19 日，国产

2017 年 12 月 13 日，默沙东的 Keytruda。后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，用于二线治疗非小细胞肺癌，Insight 数据库显示，信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。

君实、肺癌、乳腺癌、适应症为黑色素瘤。

信达、用于治疗霍奇金淋巴瘤。君实目前正与国内多家临床中心开展鼻咽癌、君实 PD-1 将批上市。目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家，

2018 年 3 月 9 日，君实、恒瑞、君实 PD-1 抗体将批上市