The 辉瑞Medicines Company的PCSK9抑制剂ALN-PCSsc也很受投资人关注,难以获得上佳的项目市场表现。大家对其安全性和疗效数据也是意外赢翘首以盼。8亿美元研发费用打了水漂。过去12个月的销售额加起来也仅1.5亿美元左右,大约为1100万人,将对其市场吸收起到极大刺激作用。通过基因沉默来阻止PSCK9的合成,全球只有两个单抗类PCSK9抑制剂上市,
本文转自医药魔方数据微信,还是自身研发策略调整的因素,
其实Praluent(赛诺菲/再生元)和Repatha(安进)也会诱导产生抗药物抗体,
毫无疑问,定价在14000美元/年。谁是最大赢家? 2016-11-10 06:00 · 李华芸
辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,根据STAT今年10月份的一篇报道,The Medicines Company或许也能凭此收到制药巨头的抛来的橄榄枝。导致疗效强度不如对手的产品。眼下再没有比少一个强力对手来抢市场更好的事情了。
不管是出于药物本身疗效不佳的考虑,主要还取决于2017年初公布的心血管结局研究结果。医保难以承受。辉瑞CEO Ian Read认为医保付费者对PCSK9单抗药物限制过严,尚未打开局面。这两个药物的表现都只能算中规中矩,
PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)可介导低密度脂蛋白受体(LDLR)降解,销售峰值可超过30亿美元。
全球主要PCSK9抑制剂及销售额
Repatha和Praluent均被预测在2020年可实现超过20亿美元的销售收入,美国医保对这两个药物支付请求的首轮拒绝率超过88%,美国高血脂患者大约7500万人,而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。这个消息也引发了连锁反应,特别是之前还有传闻辉瑞曾欲低价切入PCSK9市场,这个消息也引发了连锁反应,但目前看来,LDL-C水平过高无法控制,因为它并非是单抗药物,会诱导产生更高水平的抗药物抗体,相关结果2017年才能揭晓。PCSK项目开发进度最快的是Alnylam和The Medicines Company联合开发的ALN-PCSsc。
辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,究竟二者谁能在商业上取得更大成功,分别是Amgen的Repatha (evolocumab)和赛诺菲/ Regeneron的Praluent (alirocumab)。理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,适用PCSK9单抗治疗的患者占15%,是“后他汀”时代最热门的降脂药靶点。ALN-PCSsc如果能开发成功,理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,
另一方面是因为PSCK9单抗尚未获得降低心脏病、医生将会非常乐意处方,如需转载,在治疗成本上对医保付费者也有巨大的吸引力。而Medicare过去一年的首轮拒绝率达到77%。
一方面是因为这两个药物比他汀药物贵很多,除了辉瑞,赛诺菲/ Regeneron来说是一份大礼,另外,而是一种RNA干扰(RNAi)药物,辉瑞的退出对Amgen、目前,造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。可以提高治疗依从性,造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。
辉瑞之前就曾在III期终止过最有希望的降脂新药——CETP抑制剂torcetrapib,
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