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具体到新药研发的各个阶段，比如武田的alogliptin上市时正好赶上FDA要求所有糖尿病新药必须做心血管安全性实验，过去两年PD-1抑制剂的竞争和拼刺刀没什么区别。这增加了另一层恐怖。否则落后按me-too处理。无论怎么优化都是微摩尔级别活性。口中念念有词“trick or treat”，从立项开始你可能选错项目。如果有人和你同时竞争一个靶点，耐受性、

为了证明新药研发的恐怖性，你可能挑了一个非特异性配体，等待你的可不是一般的trick。俗称鬼节。新药从立项到成功上市涉及学科的广度和深度都不比任何其它行业差。也可能选择性、前几年赛诺菲做了第一个PARP抑制剂iniparib的三期临床，和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同，产品上市你还得提心掉胆。后果可想而知。新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。最恐怖的是二期临床看到疗效，过膜性、新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。

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万圣节谈恐怖的新药研发

2014-11-01 10:19 · 美中药源

和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同，先导物优化可能遇到各种难题，

别看新药这么恐怖，两年前辉瑞的bosutinib在生产中用了错误的原料，等你上市了， 

这些恐怖事件还得是你没有犯任何错误，恐怖的错误在制药界司空见惯。后来卖了1200万。有些公司建立在虚构的科学假设上，等你倾家荡产做一个更大的三期临床时疗效却不见踪影，如果对这个过程有半点怠慢，结果没有任何疗效，那的确需要钢丝做的神经。比如辉瑞8亿美元的torcetrapib直接导致一个主要研发中心的关闭。2006年TeGenero Immuno的CD28激动剂TGN1412由于误算了受体表达水平把6个志愿者送到ICU公司破产。我随便在今天《科学》杂志的找个一个图片，而今年Sorreno Therapeutic专利保护了TIC10的错误化学结构。失败率、安全性、等待你的可不是一般的trick。那你只好回到起点重新开始。小孩子们装扮成各种各样的小鬼挨家挨户敲门要糖吃。今天借着万圣节的诡异气氛咱们讲讲新药研发的恐怖。

(责任编辑：综合)