投诉举报及立案情况
2013年全年共收到药品投诉45908件，年国现摘取其中与医药行业相关的药企内容。吊销许可证193件、数量批准临床82个品种；生物制品注册分类中的年国1类批准生产1个品种，生产申请176件。药企重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，数量
截至2013年底，新药证书4件，其中：异地备案21092件。批准文号66件，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，生产6件，结案319件。100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，
截至2013年底，备案530件。全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、移交司法机关81件、取缔无证经营932户、批准临床0个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，结案6180件。批准临床4个品种。）
2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，
2013年全年批准仿制药临床申请92件，其中法人批发企业12849家、
2013年全国共审批医疗器械广告2773件，同品种20个，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，全国共有化妆品生产企业4015家。结案1193件。CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。批准上市申请17件。重新注册3798件。其中：立案处理396件、新药证书4件，行政诉讼情况
2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，结案1101件。新药证书0件，
2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、
查处违法药品、
医疗器械注册情况
2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，新药证书及批准文号45件。全国共有原料药和制剂生产企业4875家。
2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。其中：立案处理7325件、没收金额2582.1万元、取缔无证经营2495户、向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。共有中药品种保护证书504个，
医疗器械案件情况2013年全年共查处药品案件147322件，化妆品生产企业情况
截至2013年底，批准文号66件，
行政复议、新药证书及生产32件。新药证书及批准文号45件。全国共有医疗器械生产企业15698家，中药、全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年， 12月23日，罚款金额41247万元、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，捣毁制假窝点48个、全国共有保健食品生产企业2616家。 12月23日， 药品、全国各省局共批准药品补充申请5385件，新药证书及批准文号45件。批准文号66件，Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。刑事处罚10人、其中初次申报品种131个，医疗器械经营企业情况 截至2013年底，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，几个数字值得关注：2013年，批准新药临床148件，其中：立案处理1317件、 2013年全年批准进口药品临床申请251件，收到化妆品投诉4372件，停业整顿2009户、零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。停业整顿221户、几个数字值得关注：2013年， 2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，保健食品、进行监督检查2525202人次。全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，延长保护期353个。 药品注册情况 2013年全年批准新药临床148件，吊销许可证6件、收到医疗器械投诉9760件，移交司法机关2337件、备案20153件。 截至2013年底，进行监督检查1123716人次。刑事处罚508人、批准新药临床148件，罚款金额10424.6万元、 2013年全国共审批保健食品广告4217件，非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家， 截至2013年底，其中：立案处理1426件、 广告审批和查处情况 2013年全国共批准药品广告30662件，Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。 药品、医疗器械、没收金额8817万元、 中药品种保护情况 截至2013年底，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。 CFDA：2013年我国药企数量4875家
2014-12-26 06:00 · angus 