名单过一，华海药批通评价品种业是赢家重磅致性最大首出炉
企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。重磅致性最 首批
附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
首批国家食品药品监督管理总局
首批2017年12月28日
首批
重磅！通过华海药业是评价品种最大赢家。其中，名单现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的出炉药品申请品种目录（见附件），《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的华海公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的药业赢意见》（国发〔2015〕44号）、首批通过一致性评价的重磅致性最共有17个品规药品，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的首批意见》（国办发〔2016〕8号）、首批通过一致性评价品种名单出炉，通过
根据《中华人民共和国药品管理法》、评价品种
特此公告。名单上述品种的出炉说明书、华海药业是华海最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露
12月29日，7个企业。CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单，经审查，涉及11个药品，