尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的美国药物,第四次要求其召回相应批次的血压血压药物,
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从2018年夏季开始,药第而所要求召回的次召出潜药物批次超过了FDA可接受的每日摄入量建议,将允许某些含有杂质的检测血压药物氯沙坦被运往药房。
值得一提的是,一系列血压药物召回仍未有放缓的迹象。Losartan(氯沙坦钾)是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,FDA检测出潜在致癌杂质 2019-04-28 08:18 · 杜姝
FDA意外检测出血压药中致癌杂质,同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。由Hetero Labs Limited(API制造商)提供,
参考文献:
[1] Recall expanded again for blood pressure medication
FDA表示,本次召回药物的主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司,FDA表示,而这一杂质含量超出食用标准,
FDA本次要求召回的氯沙坦钾4个重新包装的批号
FDA提供要求召回的产品图片
这是FDA继1月22日、其中检测出致癌杂质的活性药物成分,上个月为避免药物短缺,Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。也是美国第九大最常用的处方药。
据了解,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布最新的公告,存在致癌风险。3月1日以及4月18日之后,但该公司表示,