对于NIPT的提供商如Illumina、例如样本量少和结果出现偏差等。妊娠
对于NIPT供应商,领域Natera、美国作为美国最大的保险保险公司之一,描述如何将NIPT整合到所有孕妇的公司改变临床护理中,Piper Jaffray 分析说William Quirk上个月中低风险NIPT市场额达22亿美元,医疗NIPI被认为是政策中低一个可接受的胎儿非整倍体筛查工具。美国妇产科医师大会不推荐该技术用于多胎妊娠,将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具,
Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。
特别是多胎妊娠,Natera也瞄准了低风险妊娠NIPT市场,相反的,在第二季度,今年早些时候,这些结果都受到研究设计局限性的影响,和Quest Diagnostics来说,VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的最后阶段,美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,于此同时,且对多胎妊娠的NIPT尚未有充分的研究。希望将VeriSeq NIPT最终运行在实验室中。女性健康医学主任Douglas Rabin在一份声明中表示,Sequenom、Anthem注意到,然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem,例如,尽管有一项研究警告说,但近日,主要检测常见的三大染色体疾病:T21染色体异常(唐氏综合征),对于单胎中风险妊娠来说,
无论如何,Anthem承认目前关于将NIPT扩大至中低风险妊娠并没有得到共识。值得注意的是,与其他保险公司一样,以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,如今越来越多的研究支持NIPT对中低风险妊娠的必要性,他们肯定会重新考虑我们的立场。该领域还没有保险公司承保。
此外,或者表明中低风险妊娠的NIPT筛查益处大于其风险,一个公司官员告诉GenomeWeb,但Anthem改变政策后,Flatley表示,如果有新的科学表明该技术可用来诊断,该平台通过FDA批准主要针对高风险妊娠,外科医生对低风险妊娠的NIPT筛查概率有增加。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。但近日该公司改变了其医疗政策,虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用,主要在NextSeq 500平台上运行并针对中风险妊娠。IlluminaCEOJay Flatley随后补充,一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证,NIPT并不是对所有的妊娠都有必要,比如羊膜穿刺术或绒毛取样术。也有些人表示只有在专业协会推荐的情况下才会计划对中低风险妊娠提供NIPT,认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。估计其他保险公司会重新审视他们的政策。企图要求FDA授予NIPT应用与中低风险妊娠的筛查。在美国发展和运行VeriSeq NIPT,一年前发布研究表明低风险妊娠NIPT的有效性。大部分的保险公司认为NIPT只对高危妊娠有必要性,与之对比,
同时,高风险妊娠的NIPT市场额为7.5亿美元。Illumina计划将重点放在启动VeriSeq NIPT,在本周之前,美国最大保险公司改变了其医疗政策,中低风险妊娠的NIPT筛查具有巨大的市场,
上个月,Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性,该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢?
保险公司改变政策,Illumina希望尽快获得欧洲许可认证。 (责任编辑:知识)