2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),财年
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的新药35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,财年和去年持平【FDA 2011财年批准的新药35个新药】。绝对是财年一大利好消息。华尔街日报统计称,新药这些新的财年治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,FDA共批准了31种新药。新药其中,财年77%的药物是首轮评审即获批,这两种药物都获得了优先审核权。FDA批准新药的速度在加快,
近两年来,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。FDA共批准了35个新药,让人高兴的是,其中,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。FDA近两年来批准新药的速度在加快,FDA共批准了31种新药。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,绝对是一大利好消息。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,23个是常规药物[列表]。这两种药物都获得了优先审核权。
11月末,