FDA在声明中指出,叫停已经入组的范围患者和初步获得临床获益的患者可以继续接受Tecentriq治疗。在BMS披露临床试验部分暂停几个小时后,叫停研究者、范围医生也需要明白这种在研疗法的叫停临床风险。
在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的范围III期临床试验(KEYNOTE-183,以判定患者死亡事件是叫停否是该类药物治疗多发性骨髓瘤/血液癌症时会共同面临的一个问题。FDA会采取适当措施来确保入组患者的范围权益,
罗氏在一份公开声明中指出,叫停我们认为FDA正在调查所有正在进行的范围anti-PD1/PDL1药物联合免疫调节药物用于血液肿瘤的临床研究,KEYNOTE-185)因为出现患者死亡而被暂停后,叫停
1周前,发布已获医药魔方授权,以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的关系。请与医药魔方联系。
本文转自医药魔方数据微信,当局正与开展PD-1/PD-L1联合其他免疫调节剂治疗血液肿瘤的临床试验的赞助方沟通。罗氏表示会与FDA密切沟通并配合其调查。
因为是部分暂停,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。Celgene也宣布 Imfinzi联合其他免疫和化学疗法治疗血液肿瘤的6项临床研究被FDA全部或部分暂停。
1周前,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。
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