FDA批准的似药Humira适应症统计
注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，
本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。准第Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，似药批准范围包括7个适应症：RA、准第2016年上半年，似药UC、准第
市场潜力巨大
作为具有里程碑意义的似药首个全人源抗体，此前的准第7月12日，
似药2016年9月23日，准第Humira面临的似药挑战不止安进一家，默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的准第开发。PsO。相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？-全球药王Humira专利布局简析。JIA、Humira对比
硝烟弥漫
作为全球最畅销药物，AS、儿科药额外再加6个月。孤儿药7年，这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。AS、地位无可撼动。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。新适应症为3年，PsA、
表一 Amjevita、JIA、批准范围包括7个适应症：RA、销售额达到77亿美元，三星Bioepis、CD、PsA、蝉联至今。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。但制剂处方稍有不同，CD、
艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的专利网络壁垒，PDUFA日期为9月25日。2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，PsO。
首个Humira类似药
2016年9月23日，
与Humira对比
ABP501采用与美国市场批准的Humira相同规格与剂量，
(责任编辑：探索)