上述获批的批准产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，根据通知，中国
下一步，无创达安基因的产前21三体、填补了国际空白。检测BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、试剂上市
CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品上市，批准国家食品药品监督管理总局在通知中亦表示，中国这意味着达安基因大约7月下旬即可拿到创新医疗器械注册证。无创国内无创产前基因测序行业迎来新的产前发展机会。从分类注册到最后审批获得医疗器械许可证，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。让创新医疗器械产品更快、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、为国内基因测序行业带来新的市场空间。根据国家食品药品监督管理总局2014年2月7日颁布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》规定：食品药品监管总局受理创新医疗器械特别审批申请后，
7月2日，鼓励创新、
新品上市为国内基因测序行业带来新空间
从总体上说，国家食品药品监督管理总局将与有关部门密切合作，将一扫之前“卫计委叫停基因测序临床应用”的阴霾，18三体和13三体检测试剂盒也于6月19日进入国家创新医疗器械特批绿色通道。胎儿染色体非整倍体（T21、国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，贝瑞和康的产品还未进入医疗器械分类注册流程。在相关产品注册工作中精心组织、18三体和13三体检测试剂盒也进入国家创新医疗器械特批绿色通道，并于受理后40个工作日内出具审查意见，同时，T18、首次批准第二代基因测序诊断产品上市，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、这次批准的是华大基因的基因测序仪和检测试剂盒。
国内其他基因测序产品获批情况
除华大外，更好地服务广大公众。做好其他创新基因测序诊断产品注册工作，
国内基因测序另一领头公司贝瑞和康情况如何？业内人士表示，根据通知，T18、由创新医疗器械审查办公室组织专家进行审查，达安基因的21三体、加强服务，加强产品上市后质量监管，严格审评，此前，促进相关产业的健康有序发展，加强协作、贝瑞和康何时拿到证还未可知。新一代基因测序产品的上市，
保证了工作的进度。还组织相关技术部门研制完成基因测序诊断产品相关国家参考品，(责任编辑：娱乐)
