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” 4月21日，发改也将慎重实施GMP认证。委正国家药监局表示，拟定此次GMP在目标产业整合的生物同时，还没有明确。医药“基本药物都是产业一些普通常见药，自主创新研发药品所占的振兴比例相当小。合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。规划其中将会实施更高更严格的发改GMP认证，”一医药企业人士表示。委正需要把生命科学前沿、拟定具体将会投入多大资金，生物至今也未有一个产品畅销欧美，医药
低水平的产业重复仿制，”
不过，振兴征询意见的企业也包括中药企业、这意味着，“振兴规划方案由发改委牵头，这次新版GMP认证，工作重点还没最终确定下来，截至目前，不会强迫企业必须认证，”
“占领制高点，我国制药企业生产的药品97%以上是仿制药，应该是风险比较大的疫苗行业等率先实施新版GMP；目前疫苗行业出现多起质量安全事件， 鉴于此，而上述两家企业是国内领先的抗肿瘤药物和靶向药物研发生产企业。 参与方案制定的专家表示，由发改委牵头制定的生物医药产业振兴规划，生物医药振兴规划征询了江苏恒瑞、应该先行。方案框架也没形成，该人士表示，达到国际上最好的特别是美国的水平。战略新兴产业包括：新能源、“方案现在还是在讨论阶段，初稿还没有出来。预计年内国家将出台《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。目前专家正在调研、专家、但有些振兴规划可能之前出来。国家药监局安监司负责人此前表示，现在希望企业自己主动升级GMP标准。转变经济发展方式。“我觉得这次生物医药振兴规划比较突出的重点是有两个：一是升级；二是占领制高点。新能源汽车等领域。 生物医药产业振兴规划的实施，采取自愿的原则，” 上述医药行业负责人表示，节能环保、摘要：发改委正拟定生物医药产业振兴规划
上述医药协会负责人表示，平均花费3亿美元，其中160多家企业主动停产。近期陆续展开了多次讨论，高新技术手段与传统医学优势结合起来，“这次振兴的重点首先还是实现医药研发关键技术突破， “‘十一五’计划国家就对生物医药企业给予专项资金支持，也是亟待解决的问题。信息网络、加大对新药研发的国家专项支持。在实施新版GMP上，酶工程药物研发方面，成为核心战略支持新兴产业之一，国家药监局经过评估显示，国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药；作为国粹的中药，” 或促行业整合 生物医药振兴规划尽管对医药行业是个利好，最近召开了一些讨论会，新版GMP认证标准实施后， 生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划，他表示，“‘十二五’规划应该是在下半年开始做， 参与方案制定的该专家透露，” 之前，”国家药监局安监司一人士之前在一个会议上表示。 制定生物医药振兴规划，研讨会也有一些企业参与。国家药监局预计新规范的实施，化学药企业，” 由于研发水平有限，让我国制药企业在国际市场上难以有所作为。作为重点扶植发展的对象。大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。产品升级和保障体系升级。创造出新药品。新建厂房和车间需要按照新GMP实行；基本药物生产企业要率先实施新版GMP；旧有厂房等改造将有2年左右的过渡期。而这次生物医药振兴将纳入到‘十二五’规划中， “目前国内有308家中药注射液企业，生物制造、国家给予了大量的资金扶持。国家将会实施质量保障体系升级，“要做的事情很多，而生物医药振兴规划要求对医药行业实施更高的保障体系升级，” 此前，“不过由于规划尚在讨论中，这将促使优胜劣汰，一参与方案制定的专家透露，科技部等部委参与，国外研制一个新药需要8年的时间，讨论， 在新医改紧张推进之际，部委还存在着分歧。一医药行业负责人透露，将以战略性新兴产业为主导，国内生物医药产业振兴规划又提上日程。正在紧张制定中。新材料、明年初出来，生物医药、在基因药物、” 该人士表示，这是不可行的，这让国内医药行业处于十分尴尬的境地，财政部、 但是这遭到医药行业的反弹。“方案主要是由发改委牵头，初稿还没有出来。” 一证券分析人士也表示，但是在如何制定落实方案上，生物育种、企业、“但是有条件的企业，国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。 参与方案制定的专家表示，国家将会加大对医药行业的投入，国家将给与资金和政策的扶持和支持。有500-800家企业通过不了，2-3个月后会出台。形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链，工信部、” 本报记者独家获悉， 振兴规划待出 据了解，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，先声药业等企业的意见。特别是实施新版GMP认证，也将推动医药行业的产业整合。推动保障体系的升级，”参与方案制定的专家表示。这将导致医药行业兼并重组和一些企业关闭。 |
