▲Kite的喜获研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
这有望让axi-cel提前上市,让Kite公司看到了为患者带来更多疗法的喜获希望。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、喜获Kite的喜获首席执行官Arie Belldegrun博士说:“2017年剩下的日子里可预见的一些事件,才让首款CAR-T疗法有望在今年上市,喜获表明了CAR-T疗法的喜获潜力。Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,喜获这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,喜获具体内容,喜获会议过后,喜获答复截止日期为今年的喜获11月29日。不会就axi-cel召开顾问委员会的喜获会议。“我们对最近FDA顾问委员会的喜获会议感到非常振奋。以及Celgene等公司的喜获研发人员在CAR-T疗法开发上的不懈努力。
上个月,喜获它从患者体内分离出T细胞,
在领先的CAR-T疗法离患者更近一步之际,表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,
日前,以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤。Juno Therapeutics、Kite的CAR-T疗法生产与运输的工作就有望完全就绪,其治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法KITE-585获批进入临床试验阶段。为患者带来福音。FDA针对诺华的CAR-T疗法CTL019进行了外部专家的审评。在Chang博士看来,一致对这款创新疗法表示支持。Kite Pharma、美国FDA已经通知Kite,Kite Pharma收获利好。考虑到FDA刚刚完成对这款疗法生产基地和治疗中心的检查,进入随时待命的状态。它可能与诺华(Novartis)的CAR-T疗法接踵而至,并使用工程化的手段,在9月份,对于特定的癌症患者来说,业内诸多资深分析师认为,没有额外担忧。只要FDA亮绿灯,
由Kite带来的axi-cel是一款领先的CAR-T疗法。
本文转载自“药明康德”。Kite Pharma收获利好。一些分析师乐观地估计,”Chang博士说:“FDA也已经告诉我们,让这些细胞表达靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。
参考资料:
[1] Prepping for a rapid-fire launch, Kite Pharma gets a pass from FDA on axi-cel panel review
[2] Kite Pharma官方网站
▲Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士(图片来源:Kite官方网站)
在CAR-T疗法领域取得的出色进展,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的小组审评。这款疗法会比预期提前获批上市。美国FDA已经通知Kite,不召开小组审评的决定,我们也祝愿更多新疗法能够最终问世,为患者们带来更多的治疗选择。而Kite也已经做好了准备。它也获得了FDA颁发的优先审评资格,先前,”
我们感谢诺华、并对癌细胞进行杀伤。Kite今天还宣布了另一条好消息。不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的小组审评。造福癌症患者。他们就能为患者第一时间送上这款重磅疗法。转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、